齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性
发布：11-16分类： 医疗医学
医药网4月28日讯 近日，齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药，在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额12亿元。米内网数据显示，目前齐鲁还有4款精神兴奋药已报产/获批临床。
来源：国家药监局官网
度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）再摄取抑制药，临床上主要用于治疗抑郁症。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端度洛西汀销售情况
来源：米内网数据库
米内网数据显示，近几年来，度洛西汀在国内的市场规模持续扩容，增长率均保持在两位数。2019年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体终端合计销售额12亿元，其中胶囊剂的占比超过50%。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价申报情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前有12家提交盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价补充申请或以新分类报产，6家企业的产品已通过或视同通过一致性评价，齐鲁制药的产品进入行政审批阶段。
齐鲁制药已报产/获批临床的精神兴奋药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在精神兴奋药领域，除了盐酸度洛西汀肠溶胶囊外，齐鲁制药还有1款3类仿制药、1款2类改良型新药申请上市，此外还有2款新药获批临床。
来源：米内网数据库、国家药监局官网
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