第八批集采14个抗菌药霸屏 头孢市场再迎巨变
发布：11-24分类： 医疗医学
抗菌药是临床常用药，也是国采的重点对象。第八批集采拟纳入14个全身用抗细菌药，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过295亿元，头孢类市场再受冲击。华北制药、倍特药业、科伦、齐鲁、石药等12家企业均有3个及以上的品种在列。系列政策下，全身用抗细菌药千亿市场或持续承压。
295亿市场生变！第八批集采拟纳入14个抗菌药
日前，第八批集采启动报量工作。根据网传文件，41个品种拟纳入第八批集采，其中有17个为全身用抗感染药物。从细分亚类看，17个品种中有14个为全身用抗细菌药。
拟纳入第八批集采的抗菌药
注：销售额以通用名药品计，不分规格，低于1亿元用*代表
来源：米内网综合数据库
米内网数据显示，14个品种2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过295亿元，其中有8个品种销售额超过10亿元，哌拉西林他唑巴坦注射剂以83亿元+领跑，头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额接近70亿元。
除了头孢地尼颗粒及注射用头孢地嗪钠，其余12个品种均已纳入2022版国家医保目录，集采降价后有望节约医保基金，为更多的创新药腾出空间。
从竞争格局来看，奥硝唑注射剂、甲硝唑氯化钠注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢西丁注射剂5个品种竞争激烈，符合条件企业数均超过10家；比阿培南注射剂、头孢地尼颗粒符合条件企业数均有5家，竞争格局良好。
从过评企业来看，华北制药涉及的过评品种数量最多，达6个，科伦药业、齐鲁制药、瑞阳制药以4个品种并列第二，北大、倍特药业、复星医药、华润医药、鲁抗医药、信立泰、石药集团、福安药业8家均有3个品种在列。
头孢类产品首当其冲，三大百亿市场波澜再起
14个品种涵盖6个治疗小类，集中在头孢类、青霉素类/β-内酰胺类及其他抗菌药，分别有5个、3个、3个品种在列。
14个抗菌药治疗小类分布
米内网数据显示，2021年在中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药小类竞争格局中，头孢类稳居首位（500亿+），青霉素类/β-内酰胺类（200亿+）、其他抗菌药（100亿+）排位第二及第三。
目前已有21个头孢类抗菌药纳入/拟纳入国采，其中4+7及扩围集采1个，第二批集采2个，第三批集采2个，第四批集采1个，第五批集采4个，第七批集采6个，第八批集采5个。
2022H1中国公立医疗机构终端头孢类抗菌药TOP10产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从2022H1中国公立医疗机构终端头孢类抗菌药TOP10产品看，除了注射用头孢唑肟钠、注射用拉氧头孢钠，其余8个产品已被纳入/拟纳入国采，其中被纳入第五批集采的注射用头孢呋辛钠、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠销售额均出现下滑，排位不变或下滑。
目前纳入国采且已执行的青霉素类/β-内酰胺类抗菌药数量不多，受到集采降价的影响还不明显，但在第八批集采中，阿莫西林克拉维酸口服常释剂型（19亿+）、阿莫西林钠克拉维酸注射剂（30亿+）、哌拉西林他唑巴坦注射剂（83亿+）三个大品种拟被纳入，青霉素类/β-内酰胺类抗菌药市场即将迎来大洗牌。
大品种蓄势待发，抗菌药千亿市场或持续承压
2021年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元且暂未纳入国采的抗菌药中，注射用拉氧头孢钠（23亿+）、注射用盐酸头孢替安（10亿+）、注射用盐酸万古霉素（19亿+）均已有企业过评。
部分年销超10亿元且暂未纳入国采的抗菌药
来源：米内网综合数据库
注射用盐酸头孢替安已满足国采门槛，目前已有海思科、罗欣药业、永宁药业、圣华曦等7家企业过评，此外4家企业的产品在审；注射用拉氧头孢钠过评企业数已达3家，此外5家企业的产品在审；含原研厂家在内，注射用盐酸万古霉素符合国采条件企业数已达3家，此外4家企业的产品在审。
近年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
抗菌药是临床中较为常用的一类药物。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售规模维持在1100亿元以上，但受限输限抗、集采等政策影响，叠加疫情冲击，全身用抗细菌药市场有所波动。
目前已有50个抗菌药纳入/拟纳入国采，多个超10亿大品种大降价。相比于其他药物，抗菌药具有其临床应用及管理的特殊性，在第七批集采中，抗菌药的约定量比例较其他下降了10%～20%。
2022年11月，中华医学会临床药学分会，中华医学会细菌感染与耐药防治分会联合编写的《医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识》正式发布，旨在推动医疗机构建立抗菌药物集中带量采购常态化、规范化、科学化的管理体系，在合理用药的前提下，更好地落实抗菌药物集采政策。
2022年10月，国家卫健委等13部门联合制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》并对外发布，提到要聚焦微生物耐药存在的突出问题，强化行业监管，合理应用抗微生物药物。
在系列政策影响下，全身用抗细菌药千亿市场或持续承压。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月15日，如有疏漏，欢迎指正！
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