从GPO到国采，大品种市场格局变化分析！
发布：11-17分类： 医疗医学
医药网6月4日讯 日前，全药网发布了《关于开展深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）第一部分（一）2021年药品集团采购报名工作的通知》，深圳GPO第二批目录采购正式启动。
文件显示，本次报名日期为2021年5月28日-6月7日17：30。据梳理，本次GPO涉及140个品种，154个品规。其中注射剂占一半以上，涉及75个品规，70个品种。其次为口服常释剂，涉及49个品种。
集团采购组织（Group Purchasing Organization，GPO）是社会化采购第三方中介组织，通过提供产品竞价服务，获得比单一医院采购更低的价格，帮助医院节约采购费用。同时，通过提供专业化、标准化的供应链管理服务，协助药品生产和共同提高供应链运营效率、降低运营成本，为医院带来更多收益。
作为GPO采购的先行者，上海自2014年12月启动第一批GPO以来，目前已经完成了三批带量采购。分析数据显示，平均价格降幅为：第一批79.5%、第二批74.1%、第三批41.7%。本文以第一批的头孢呋辛酯片、第二批的尼美舒利分散片和盐酸伐昔洛韦片、第三批的瑞舒伐他汀钙片和阿立哌唑片近几年在上海样本医院的销售额变化进行回顾性分析。
头孢呋辛酯片
2015年4月，上海公布GPO第一批中标结果，头孢呋辛酯片中标企业只有广州白云山天心。中标价格是每盒7.18元，12片装，折合每片约0.598元。
从表1中可以看到，广州白云山天心的头孢呋辛酯片2014年在上海还没有销售，但2015年4月中标以后，2016-2018年，该企业的头孢呋辛酯片销售额连续三年在上海样本医院市场占比超过98%，而且2015-2019年的价格都维持在0.598元。
2019年9月，“4+7”扩围集采正式开标后，国药致君（0.36元/片）、成都倍特（0.48元/片）、京新药业（0.483元/片）3家中标，成都倍特负责供应上海市场，因此，2020年的销售数据显示只有成都倍特一家，广州白云山天心退出上海。
尼美舒利分散片
2016年10月，上海公布GPO第二批中标结果，尼美舒利分散片中标企业只有湖北舒邦药业。中标价格为：50mg折合每片0.515元，100mg折合每片约0.876元。
从表2中可以看到，2015-2016年，湖北舒邦药业尼美舒利分散片在上海样本医院的销售额很小，2015年排在第三位，康芝药业占绝对份额。但2016年10月中标以后，2017年，湖北舒邦药业的产品占87.5%。康芝药业的尼美舒利分散片虽然并非中标品种，但自愿以带量采购中标价格供应，故保住了12.5%的份额。后来康芝药业提出无法按原价格继续供应，故2019年1月被取消采购资格。2018-2020年，上海样本医院尼美舒利分散片的销售数据显示只有湖北舒邦药业，价格也一直保持不变，说明采购周期12个月以后还是每年续签的。
盐酸伐昔洛韦片
2016年10月上海公布GPO第二批中标结果显示，盐酸伐昔洛韦片中标企业有两家，即上海上药信谊和成都倍特。上海上药信谊300mg中标价格折合每片约1.427元，成都倍特150mg折合每片0.835元，成都倍特300mg折合每片约1.383元。
从表3中可以看到，2015-2016年，在上海样本医院盐酸伐昔洛韦片市场上，分别有7家和8家企业有销售数据，而且前几家的销售额差别不大。2017年基本由上海上药信谊和成都倍特占据上海市场，2018年则只有中标的这两家企业。2018年11月开始，成都倍特的盐酸伐昔洛韦片（300mg，B片区）已完成约定采购量，不再继续供货，上海上药信谊供货扩至上海全市。因此，2019年和2020年，上海市样本医院盐酸伐昔洛韦片的销售数据显示只有上海上药信谊，价格前三年每片都保持在1.414元，说明每年都完成续约。
瑞舒伐他汀钙片
2018年7月上海公布GPO第三批中标结果显示，瑞舒伐他汀钙片中标企业只有浙江京新药业。中标价格为：10mg折合每片约3.061元；5mg折合每片约1.784元。
从表4中可以看到，2017年，浙江京新的瑞舒伐他汀钙片在上海样本医院的销售额排在原研阿斯利康及本土企业鲁南贝特之后，位列第三位；2018年升为第二位；2019年升为第一位；2020年销售额降为第二位，但销售量大大超过第二位的阿斯利康，主要是其价格大幅下降所致。
2018年12月，在“4+7”带量采购中，京新药业的瑞舒伐他汀钙片以低价赢得相应地区中标，10mg×28片价格为21.8元，折合每片约0.779元。2019年9月，“4+7”扩围集采，海正药业（10mg的0.20元/片、5mg的0.10元/片）、山德士（10mg的0.228元/片、5mg的0.114元/片）和正大天晴（10mg的0.30元/片）三家中标。供应上海市的浙江京新的瑞舒伐他汀钙片价格又有所降低，5mg规格只有0.229元，10mg也只有0.394元，价格只有原研的十四分之一。2019年和2020年多家企业的瑞舒伐他汀钙片在上海销售。
阿立哌唑片
2018年7月上海公布GPO第三批中标结果，阿立哌唑片中标企业为江苏恩华和上海上药中西制药2家。江苏恩华10mg中标价格折合每片约2.800元，上海上药中西制药5mg折合每片约1.856元。
从表5中可以看到，2017年，浙江大冢的阿立哌唑片在上海样本医院市场占主要份额，上海上药中西制药销售额比成都康弘还小，江苏恩华未见销售数据。2018年7月中标后，江苏恩华在当年就有了部分销售。2019年和2020年，上海上药中西制药和江苏恩华的销售额排在第二和第三位，合计销售额已经超过浙江大冢。而两家企业的销售量都远远超过浙江大冢，主要是因为中标企业的价格非常低，两家企业在上海的市场份额2019年和2020年分别为52.1%和41.4%。
总结<<<
从三批GPO采购来看，前两批带量采购文件中都对未中标企业药品的采购和使用做出明确限制，不愿调价到不高于带量采购中标价的未中标品种，不能在医保定点医疗机构销售。据PDB上海市样本医院数据，中标企业的市场份额均有明显变化，中标企业最终会占据该品种全部市场份额。
第三批GPO对未中标品种放宽了限制，仅承诺中标企业50%的市场份额，而未中标品种并不需要降价到带量采购中标价，就可以在医疗机构销售，也有机会抢占剩下50%的份额。第三批带量采购方案综合考虑了临床使用实际需求，对未中标品种放宽限制，为原研品种的销售提供了空间，也为政策执行提供了缓冲空间。
带量采购模式下，药企的销售模式发生了根本变化。对执行带量采购的区域和品种，学术推广、医院推广等所需销售费用可能大幅降低，成本控制能力的价值将逐步体现。
上海市通过带量采购试点积累了地方经验，并逐步扩展到“4+7”城市带量采购、“4+7”扩围带量采购和国家带量采购，国家带量采购政策在参考上海市带量采购政策的基础上，做了一定程度上的修改和完善，是对现有非带量政策的重大改革。截至目前，已经进行了前四批的国家带量采购，覆盖190个品种。可以说，上海的带量采购试点是比较成功的。
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