零售卖超10亿的消化性溃疡药 这家湖南药企过评
发布：11-19分类： 医疗医学
9月9日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，湖南方盛制药的奥美拉唑肠溶片获批通过一致性评价。奥美拉唑是治疗消化性溃疡药的TOP1品种，受疫情和集采降价影响，2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额出现了下滑，但在中国城市实体药店终端却保持正增长态势。
图1：方盛制药本次过评的产品情况
来源：NMPA官网
图2：奥美拉唑在零售市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店数据库
米内网数据显示，在中国城市实体终端，奥美拉唑是唯一一个销售额破10亿元的治疗消化性溃疡药，2020年TOP5品种中仅有奥美拉唑保持正增长态势，雷贝拉唑、艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、兰索拉唑的销售额均出现不同程度的下滑。
从过评情况来看，奥美拉唑肠溶胶囊已过评有5家，已被纳入第三批国家集中目录；注射用奥美拉唑钠已过评企业有13家；而奥美拉唑肠溶片，早前山东新时代药业拿下首家过评，本次湖南方盛制药为第二家。
表1：湖南方盛制药已过评及在审的一致性评价情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，湖南方盛制药已过评/视同过评的产品有4个，涉及消化系统及代谢药以及心血管系统药物两个大类。此外，全身用抗感染药物头孢克肟片的一致性评价补充申请正在审评审批中，目前仅有两家企业过评，湖南方盛制药有望冲击第三家。
来源：NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至9月8日，如有错漏，敬请指正。
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